4、药物说明书的隐患
本文开头网友咨询的氨咖黄敏口服溶液,就是一种既含“扑尔敏”又含“对乙酰氨基酚”的儿童感冒药。在这位网友传给我的药品说明书上,我还发现了三点安全隐患,在这里给家长们提个醒。
1)说明书的修订日期是 2005 年 11 月 07 日,有将近 10 多年没有修订了。
2) 同一种药,还有 10 mL 中各种成分含量少一半的规格。
3)“口服”前少了“成人”两字,埋下用错剂量的隐患。
5、为什么说这三点是安全隐患呢?
1)药品说明书的重要性
我们常说,药品说明书是医生开方、药师指导用药以及患者服药的最基本、最主要的药品信息源,应该随着医学发展以及临床使用情况不断进行修订。
在这份说明书上,只在注意事项栏提到“和对乙酰氨基酚类解热镇痛药同时使用会损伤肾”,却根本没有提到会损伤肝,已不适合指导临床用药。
以本文开头的事件为例,网友带宝宝就医时,医生只化验尿看肾功能,没想到要测肝功能。网友采纳了我的意见,才要求医生化验肝功能,反馈回来的化验结果,是肝功能出现了异常。
说明书上没有这项提醒,家长虽然无权要求药厂修订说明书,但请记住,家长有权拒绝购买和使用说明书 10 多年都不修订的药品。
2)同一名称不同规格药品带来隐患
如果你能买到同样名称、两种规格的药,其成分浓度相差一倍,那么服用量也会相差一倍。
说到这儿,我又想到了美国 FDA 对退热药泰诺林的监管。